「DIFF+」重构流感疫苗研发新范式:广谱策略下的全链条技术支撑-自主发布-资讯-生物在线

「DIFF+」重构流感疫苗研发新范式:广谱策略下的全链条技术支撑

作者:浙江迪福润丝生物科技股份有限公司 2025-12-26T00:00 (访问量:79)

全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年11月17日-23日,第47周

 

2025年第47周(2025年11月17日—11月23日),对全国哨点医院(不含港澳台)采集的门急诊流感样病例和住院严重急性呼吸道感染病例的呼吸道样本,开展流感病毒等10种病毒以及肺炎支原体在内的多种呼吸道病原体检测。

 

监测结果与分析

 

第47周,全国哨点医院报告的流感样病例数占门急诊就诊总数的比例(流感样病例百分比)为7.9%;哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为流感病毒(44.8%)、鼻病毒(8.0%)、呼吸道合胞病毒(4.3%);住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为流感病毒(16.4%)、呼吸道合胞病毒(8.2%)、鼻病毒(8.0%)。

 

结合全国发热门诊(诊室)诊疗情况、哨点医院门急诊流感样病例就诊情况、多病原检测等监测结果分析显示,检出均为已知常见病原体,没有发现未知病原体及其导致的新发传染病。近期流感病毒为主要检出病原体,我国流感活动亦呈快速上升趋势,流感疫情整体处于中流行水平,各省份流感活动处于中流行水平或高流行水平,学校聚集性疫情报告进一步增多,5~14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组。

数据来源:《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年第47周)》

当前监测数据显示,我国流感活动呈快速上升趋势,学校聚集性疫情报告增多,5~14岁年龄组检测阳性率显著高于其他组别。在这一背景下,针对多亚型、广谱保护的流感疫苗研发需求日益凸显。迪福润丝生物凭借其成熟的CRO服务平台,正为疫苗研发企业提供从候选株筛选到体内验证的全流程技术支持,助力应对当前流感流行挑战。

 

DIFF CRO服务:为流感疫苗研发赋能

迪福润丝生物凭借其深厚的病毒学研究积淀,为流感疫苗的研发提供从早期筛选到体内验证的全流程CRO服务,尤其在广谱疫苗开发领域具有显著优势。其核心优势体现在以下三个方面:

1、体外药效筛选:快速验证,精准优化支撑广谱候选株评估

在抗流感新药研发初期,迪福润丝通过先进的体外药效评价体系,帮助客户快速筛选和优化具有广谱潜力的疫苗候选株。其服务依托完备的毒株资源库,可同步评估候选疫苗对多种流感亚型的覆盖能力,为广谱疫苗设计提供关键数据支持:

例如,通过疫苗免疫血清的中和试验(NT50检测),可系统评价疫苗对H1N1、H3N2、B型等多株流行毒株的抑制效果,从而验证其广谱有效性:

 

图1.受试疫苗对H1N1-CA07株的抑制率曲

图2.受试疫苗对H3N2-2021株的抑制率曲线

图3.受试疫苗对BV-2021株的抑制率曲线

 

2体内药效验证:模型可靠,数据过硬助力交叉保护效价评价

体外实验的成功必须经过体内模型的验证。迪福润丝的体内药效评价服务内容全面,模型成熟可靠:

流感体内攻毒保护实验

 

迪福润丝的研发团队在对Balb/c小鼠进行候选疫苗免疫后,对免疫小鼠进行不同流感毒株的攻毒保护实验。实验结果显示经过候选疫苗免疫的小鼠用A型H1N1,H3N2毒株攻毒后,其能有效缓解病毒感染导致的体重下降并促进恢复,小鼠存活率达到100%。候选疫苗展现出显著的保护能力。

图1.Balb/c小鼠疫苗免疫后不同流感毒株攻毒模型的体重变化趋势

图2.Balb/c小鼠疫苗免疫后不同流感毒株攻毒模型的存活率情况统计

HE染色及病理检测

小鼠模型是评价流感疫苗免疫原性与保护效力的经典工具。然而,H3N2亚型流感病毒在标准实验小鼠中往往复制能力有限,难以模拟严重的疾病进程,这为准确评估疫苗的保护效果带来了挑战。迪福润丝生物培育小鼠适应株流感病毒A/Aichi/2/1968 (H3N2)通过系列体内传代培育而成,能够在BALB/c小鼠中稳定引发显典型的病理损伤,从而成功模拟人类流感感染的关键特征

 

肺部:HE染色清晰揭示了肺组织的中低度弥漫性病变。其优势在于能精准定位炎性浸润主要集中于血管及气管周,并可鉴别浸润细胞类型,如发现嗜酸性粒细胞比例轻度上升。同时,该方法直观显示了肺泡积液、出血、淤血及结构塌陷等关键病理改变的严重程度(如塌陷区域达2/5)和空间分布,为评估组织损伤提供了全面的形态学依据。

气管:通过HE病理检测,可精确认定气管上皮损伤轻微,其优势体现在能清晰区分气管周中低度炎性浸润与管腔内血性淤积、脱落上皮细胞等混合性病变。此外,该方法还能有效观察周边结构,如发现区域淋巴结中度活化这一系统性炎症证据,从而从局部到整体全面评估感染与免疫应答状态,凸显了其宏观与微观相结合的独特价值。

 

3、 资源完备:覆盖广泛的病毒资源库与耐药株平台,赋能广谱效价疫苗评估

迪福润丝已建立涵盖H1N1、H3N2、B型流感等多亚型的毒株资源库及耐药株平台,能够平行对比野生株与耐药株的抗原特性,为广谱疫苗的抗原选择与效价评估提供系统支持。该平台可直接用于验证候选疫苗对变异株的覆盖能力,加速具有广谱潜力的疫苗迭代

表1.迪福润丝生物流感毒株资源库

表2.迪福润丝生物的流感耐药株毒库

我们的疫苗药效评价服务严格遵循国家及行业标准,已建立覆盖项目全流程的标准化质量控制体系。所有实验数据均确保真实、可溯源、可重复,能够直接用于支持新药的IND申报、注册备案及技术合作,为您的创新成果提供从实验室到临床的坚实桥梁。

 

迪福润丝CRO服务从多层次、多维度构建了支持广谱流感疫苗研发的完整技术链条。通过体外高效筛选、体内交叉保护验证以及覆盖多亚型的资源平台,迪福润丝能够为疫苗企业提供具备广谱潜力的候选株优化、保护效价评估与机制研究的一站式解决方案,显著缩短研发周期,提升疫苗对多变流行毒株的应对能力,为广谱疫苗的早日落地提供坚实支撑。

 

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